La Comissió Europea (CE) ha autoritzat el Lecanemab (el nom comercial del qual és Leqembi), el fàrmac que alenteix fins a un 27% la deterioració cognitiva de l’alzheimer. El novembre passat, l’Agència Europea de Medicaments (EMA) ja l’havia aprovat (després d’haver-lo rebuig al juliol de 2024), però faltava que la Comissió adoptés una decisió sobre l’autorització de la comercialització a escala de la Unió Europea (UE).
Era a les seves mans, perquè la CE és l’òrgan executiu de la Unió. Finalment, “després de molt de retard” (el comitè permanent de la Comissió va trigar a aconseguir una majoria qualificada), Europa aprova el “primer tractament modificador” d’aquesta malaltia, segons fonts d’aquest diari.
En un comunicat, la Comissió concedeix l’autorització d’aquest fàrmac “per al tractament de la deterioració cognitiva lleu en les primeres etapes de l’alzheimer i baix estrictes condicions”. En aquest mateix text, l’organisme recorda que el *lecanemab “està destinat a persones amb una o cap còpia del gen *ApoE4 i amb plaques de beta amiloide en el cervell”, i que es tracta del “primer medicament d’aquest tipus autoritzat a la UE”.
“L’autorització es basa en l’avaluació científica positiva de l’Agència Europea de Medicaments, que va concloure que els beneficis d’aquest medicament superen als riscos en una població específica de pacients amb aquesta malaltia, sempre que s’apliquin mesures de minimització de riscos. Per tant, la decisió d’autorització d’avui també estableix estrictes condicions per a l’ús de Leqembi, així com requisits clars de mitigació de riscos”, assenyala el comunicat de la CE.
